包括的同意

診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用することについての同意(包括的同意)に関するお願い

1.はじめに

当院は政府の国立病院・療養所の再編成計画に伴い、国立佐倉病院と国立療養所千葉東病院は平成16年3月1日、新たに国立千葉東病院(千葉市中央区仁戸名)として発足、さらに4月1日からは独立行政法人に移行し、名称を独立行政法人国立病院機構千葉東病院としてスタートしました。腎疾患に関する高度で先駆的な医療を行うと同時に、医療関係者に対する教育研修、医療情報の発信等を含め、高度専門医療施設(準ナショナルセンター)としての役割を果たします。また、神経・筋疾患、呼吸器疾患、重症心身障害等の専門的医療を行います。
このための機能強化を図り先駆的、専門的医療を行っています。

2.診療に伴い発生する試料等について

あなたが国立病院機構千葉東病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、記録情報と残余検体になります。

記録情報:病歴(カルテ)、CTやMRI等の医用画像、検査値等
残余検体:血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理試料等

以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

3.診療に伴い発生する試料等の利用について

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断・治療を研究する目的で利用されます。

4.包括的同意について

包括的同意とは、診療上発生する試料等について将来の医学研究に利用することをあらかじめ同意していただくことです。なお、医学研究の内容については、国立病院機構千葉東病院倫理審査委員会で十分に審議されます。これにより承認された範囲で、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を医学研究に使用させていただきます。また、現在通院されております患者さんについても、過去のものを含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。
また患者さんへの謝礼はありません。

5.自由意思による参加・不参加の自由と同意撤回の自由について

研究への試料等の提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったとみなし、試料等を医学研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回する場合には、いつでも企画課医事に設置しております「試料等の研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入のうえ、企画課医事にご提出してください。なお、不同意の場合においても、診療に一切不利益を与えることはありません。

6.個人情報の保護について

これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になることがあります。ただし、これらの試料等が医学研究のために利用される場合、試料等は匿名化して取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。またこれらの試料等を利用した医学研究によって得られた成果等が、学術集会や科学専門誌で発表される場合でも個人が特定されることはありません。

●この文書に対する疑問や質問等がございましたら、下記の連絡先までお問い合わせください。

 

【問い合わせ先】
国立病院機構千葉東病院
企画課医事
千葉市中央区仁戸名町673
電話  043-261-5171
FAX 043-268-2613

 

不同意書



包括的同意による臨床研究一覧

千葉東病院 包括的同意による臨床研究一覧

年度-受付番号 課題名及び概要 職名 氏名 判定
年月日
研究期間
(終了)
27-15
(公開文書
千葉県における腎疾患動態把握のための多施設共同調査 診療部長 今澤 俊之 H27.10.21 H29.3.31
27-20 特発性間質性肺炎合併肺癌患者の内科治療に関する後ろ向き調査 呼吸器科医長 石川 哲 H27.11.10 H30.12.31
27-27 千葉県における小児ネフローゼ症候群およびIgA腎症発症率に関する研究 小児科医長 金本 勝義 H27.12.7 H31.3.31
27-38
(公開文書)
関節リウマチ治療の変化とそのアウトカムに関する研究 リウマチ・アレルギーセンター部長 松村 竜太郎 H28.2.5 H29.4.30
28-1
(公開文書)
糖尿病性腎症におけるミトコンドリア機能蛋白の発現解析 診療部長 今澤 俊之 H28.4.13 H30.3.31

28-8
(公開文書)

腎生検標本を用いた定量的計測の実施 診療部長 今澤 俊之 H28.6.21 H31.3.31

28-14
(公開文書)

結核患者の褥瘡治療期間に影響を及ぼす要因 形成外科医長 千明 信一 H28.9.8 H30.3.31
27-NHOネットワーク共同研究 多面的管理達成者の糖尿病腎症予後改善効果を予測できる非侵略的指標の確立(DNrem) 副院長 西村 元伸 H27.12.22 H29.3.31
29-3
(公開文書)
筋萎縮性側索硬化症におけるエダラボン治療における観察研究 神経変性疾患研究室長 磯瀬 沙希里 H29.5.10 H30.12.31

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